ROMACO TECPHARM selecciona para su planta ubicada en Rubí, UN/A ESPECIALISTA EN DOCUMENTACION PHARMA-GMP (GMP PHARMA DOCUMENTATION SPECIALIST)
RESPONSABILIDADES/DESCRIPCIÓN:
· Redactado de manuales de uso y de operador de equipos acorde a la normativa de máquinas vigente
· Gestión de los marcados CE de los equipos.
· Asegurar cumplimiento de las directivas aplicables y las normas harmonizadas que se han seguido y que dan presunción de conformidad.
· Experiencia en análisis de riesgos de maquinaria para industria de proceso
· Conocimiento del cálculo de funciones de seguridad
· Conocimientos de Directivas ATEX y Equipos a presión.
· Mantener al día las certificaciones y gestionar el contacto con los organismos notificados en caso necesario
· Participar en la implantación del software para la estandarización de la documentación en el grupo
· Análisis de URS de cliente para asegurar el cumplimiento de las mismas. En este sentido, autonomía para generar reuniones de seguimiento con el cliente.
· Experiencia en protocolos de cualificación GMP de industria pharma:
- DS/DQ
- FDS/SDS/HDS
- FAT/SAT
- IQ/OQ
- PQ
· Responsable de recopilar la información necesaria para crear el manual de calidad, incluyendo los certificados de materiales y calibración de instrumentos
· Dará soporte técnico al departamento de compras cuando se precise su intervención.
· Colaborar con Ingeniería, Calidad y Project Management para garantizar la entrega puntual de la documentación.
PERFIL:
· Formación técnica nivel ingeniería y/o formación profesional.
· Capacidad de análisis de documentación técnica.
· Dominio del paquete office (ofimática)
· Mínimo tres (3) años de experiencia en un puesto similar (Deseable maquinaria industrial sector farmacéutico)
· Deseable experiencia en PRL (Evaluación de Riesgos de Equipos) especialidad seguridad e higiene.
· Nivel alto de inglés.
· Vehículo propio.
OFRECEMOS:
· Contrato indefinido.
· Incorporación inmediata.
· Estabilidad, proyección y crecimiento profesional (empresa en proceso de constante crecimiento dentro de un entorno multinacional)
· Salario competitivo en función de la experiencia y habilidades del/a candidato/a.
· Ambiente de trabajo dinámico y colaborativo